2001年8月30日，
，，，，，位于中国青年科技创业园内的廊坊开发区凯发k8药厂迎来了两位特殊的美国客人，
，，，，，他们是专门来给药厂"挑错"的。。。。

凯发k8集团一直致力于向天下宣传徐荣祥教授的"原位干细胞再心理论"，
，，，，，并逐步将该理论在天下规模内实现工业化和商品化。。。。廊坊开发区凯发k8药厂是凯发k8环球集团所属的高科技制药企业，
，，，，，是该理论的工业化基地之一。。。。药厂总占地面积33300平方米，
，，，，，于1995年立项筹建，
，，，，，1998年一期工程完工验收，
，，，，，一期修建面积7322平方米。。。。2000年12月22日药厂取得国家药品监视治理局的GMP证书。。。。为了更上一层楼，
，，，，，力争抵达美国FDA的药厂标准，
，，，，，最终实现将我产品推向美国以致天下市场的目的，
，，，，，集团特邀了曾在美国联邦食物药品治理局（FDA）事情多年的资深官员前来药厂旅行指导事情。。。。

集团副总裁冯皙、药厂厂长倪娜以及有关职员接待了两位客人。。。。Bill Berbaum先生曾在FDA事情二十五年，
，，，，，退休后的他在美国东部NewWark担当自力药品规则照料。。。。岂论在是FDA事情时代照旧厥后任照料的履历中，
，，，，，Berbaum曾无数次地去天下各地的药厂检查，
，，，，，这是药品能否通过FDA审查批准的要害办法。。。。Keithe Chan曾致力于药学研究十五年，
，，，，，后转到FDA事情，
，，，，，主管专利逾期药品。。。。之后，
，，，，，Chan先生在Maryland大学执教。。。。走下讲台后，
，，，，，Chan先生又在东部建设了GloboMax公司，
，，，，，从事药品资料剖析和临床资料治理，
，，，，，为申请FDA药品批准的公司担当咨询照料事情。。。。

Chan先生首先先容了FDA检查的事情程序，
，，，，，倪厂长向客人先容了药厂的情形。。。。Berbaum先生听了先容并阅读了药厂的生产手艺资料等报告后，
，，，，，凭证多年的事情履历，
，，，，，提出了诸多问题，
，，，，，均获得了详尽的回复。。。。

随后，
，，，，，客人逐一旅行了生厂环节的各个车间，
，，，，，逐项检查。。。。在前处置惩罚车间，
，，，，，Berbaum还拿出随身携带的一只皎洁的手套，
，，，，，擦拭玻璃门，
，，，，，检查车间的清洁水平，
，，，，，让各人亲眼眼见了美国FDA对药厂检查的细微和严酷。。。。在万级清洁事情区，
，，，，，客人们穿上"猴服"，
，，，，，仔细观察各项装备，
，，，，，询问工艺的流程一些问题，
，，，，，并随时条记。。。。在质检科，
，，，，，这两位检查官不但对装备逐一审查，
，，，，，并检查磨练纪录，
，，，，，在肯定事情的同时，
，，，，，又提出许多刷新意见和步伐。。。。夜色已悄悄降临，
，，，，，客人们却掉臂一天近9小时的事情和疲劳，
，，，，，继续与手艺职员在聚会厅举行交流。。。。

今天美国客人将继续在药厂考察，
，，，，，并将于下昼在药厂作专门报告，
，，，，，向各人详述FDA检查的程序和要求。。。。我们相信，
，，，，，他们的来访和指导将为药厂的生长注入新的活力，
，，，，，并将推进徐教授的干细胞再心理论的尽快国际工业化。。。。