2001年8月30日，，，位于中国青年科技创业园内的廊坊开发区凯发k8药厂迎来了两位特殊的美国客人，，，他们是专门来给药厂"挑错"的。。。

凯发k8集团一直致力于向天下宣传徐荣祥教授的"原位干细胞再心理论"，，，并逐步将该理论在天下规模内实现工业化和商品化。。。廊坊开发区凯发k8药厂是凯发k8环球集团所属的高科技制药企业，，，是该理论的工业化基地之一。。。药厂总占地面积33300平方米，，，于1995年立项筹建，，，1998年一期工程完工验收，，，一期修建面积7322平方米。。。2000年12月22日药厂取得国家药品监视治理局的GMP证书。。。为了更上一层楼，，，力争抵达美国FDA的药厂标准，，，最终实现将我产品推向美国以致天下市场的目的，，，集团特邀了曾在美国联邦食物药品治理局（FDA）事情多年的资深官员前来药厂旅行指导事情。。。

集团副总裁冯皙、药厂厂长倪娜以及有关职员接待了两位客人。。。Bill Berbaum先生曾在FDA事情二十五年，，，退休后的他在美国东部NewWark担当自力药品规则照料。。。岂论在是FDA事情时代照旧厥后任照料的履历中，，，Berbaum曾无数次地去天下各地的药厂检查，，，这是药品能否通过FDA审查批准的要害办法。。。Keithe Chan曾致力于药学研究十五年，，，后转到FDA事情，，，主管专利逾期药品。。。之后，，，Chan先生在Maryland大学执教。。。走下讲台后，，，Chan先生又在东部建设了GloboMax公司，，，从事药品资料剖析和临床资料治理，，，为申请FDA药品批准的公司担当咨询照料事情。。。

Chan先生首先先容了FDA检查的事情程序，，，倪厂长向客人先容了药厂的情形。。。Berbaum先生听了先容并阅读了药厂的生产手艺资料等报告后，，，凭证多年的事情履历，，，提出了诸多问题，，，均获得了详尽的回复。。。

随后，，，客人逐一旅行了生厂环节的各个车间，，，逐项检查。。。在前处置惩罚车间，，，Berbaum还拿出随身携带的一只皎洁的手套，，，擦拭玻璃门，，，检查车间的清洁水平，，，让各人亲眼眼见了美国FDA对药厂检查的细微和严酷。。。在万级清洁事情区，，，客人们穿上"猴服"，，，仔细观察各项装备，，，询问工艺的流程一些问题，，，并随时条记。。。在质检科，，，这两位检查官不但对装备逐一审查，，，并检查磨练纪录，，，在肯定事情的同时，，，又提出许多刷新意见和步伐。。。夜色已悄悄降临，，，客人们却掉臂一天近9小时的事情和疲劳，，，继续与手艺职员在聚会厅举行交流。。。

今天美国客人将继续在药厂考察，，，并将于下昼在药厂作专门报告，，，向各人详述FDA检查的程序和要求。。。我们相信，，，他们的来访和指导将为药厂的生长注入新的活力，，，并将推进徐教授的干细胞再心理论的尽快国际工业化。。。